Нынешние цены на лекарства сами по себе способны довести до инфаркта, а если они еще и некачественные... Специалисты не исключают возможности попадания фальсификата на аптечные прилавки, пишет "ВХ". На руку недобросовестным производителям и аптекарям играет мораторий на плановые проверки, наложенный до конца 2017 года. Как же распознать подделку и какие шаги предпринять?
Как проходят проверки
Как пояснила заместитель начальника Гослекслужбы Украины в Харьковской области Лариса Подорожная, система обеспечения качества лекарственных средств в нашей стране включает в себя государственный контроль, который осуществляет Государственная служба Украины по лекарственный средствам и контроля по наркотикам и ее терслужбы, и ведомственный контроль, осуществляемый в местах реализации или применения лекарственных средств уполномочеными лицами аптечных и лечебных учреждений.
— Государственный контроль осуществляется при ввозе лекарственных средств на территорию Украины, а также при проведении плановых и внеплановых проверок субъектов хозяйствования, — уточняет она. – Это системные проверки качества лекарственных средств у субъектов хозяйствования, которые осуществляют свою деятельность в сфере их оборота.
Однако в этом году одна из непосредственных функций службы — проверка качества лекарственных средств в местах из реализации — была ограниченна. Законом Украины от 3 ноября 2016 года №1728-VIII "О временных особенностях осуществления мероприятий государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности" был наложен мораторий на проведение органами государственного контроля плановых проверок до конца 2017 года.
— В соответствии с этим законом, Гослекслужба не имеет права осуществлять плановые проверки субъектов хозяйствования, имеющих лицензии на изготовление, оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами. То есть плановые проверки аптечных складов, аптек, лечебных учреждений службой на сегодня не проводятся, — говорит Лариса Подорожная.
Этим же законом были значительно ограничены возможности службы и в отношении организации внеплановых проверок субъектов хозяйствования. Теперь они могут проводиться лишь по желанию самого субъекта хозяйствования о проведении государственного контроля при наличии письменного заявления либо же по решению суда. А также по обоснованной жалобе человека, что субъект хозяйствования нарушил его права. В этом случае внеплановая проверка проводится только после согласования с Государственной регуляторной службой.
В связи с ограничениями в проведении проверок существует вероятность распространения некачественных или фальсифицированных препаратов, отмечает заместитель начальника Гослекслужбы Украины в Харьковской области Лариса Подорожная.
Фальсификат: изъять и уничтожить
При этом в областной Гослекслужбе уверяют: работа по предотвращению оборота фальсифицированных и некачественных лекарственных средств проводится постоянно.
— В частности, мы проводим учебные семинары для руководителей уполномоченных лиц субъектов хозяйствования и лечебных учреждений. В службе создан и постоянно обновляется их реестр с номерами телефонов и электронными адресами. Ежедневно происходит рассылка информации Гослекслужбы о запрете к обороту некачественных и фальсифицированных препаратов. После получения таких распоряжений уполномоченное лицо аптеки должно изъять из оборота указанные лекарства и разместить их в карантин, после чего вернуть поставщику или уничтожить, — рассказывает Лариса Подорожная. — Кроме того, вся информация о запрещенных к обороту лекарствах размещена на официальном сайте Гослекслужбы в разделе "Контроль качества лекарственных средств". Это дает возможность найти, например, по названию лекарственного средства и форме выпуска, номеру серии тот или иной препарат.
Как распознать подделку
Может ли покупатель на глаз распознать фальсификат или некачественные пилюли? Если быть внимательным, то можно, говорят специалисты.
Покупая лекарства в аптеке, обращайте внимание в первую очередь на внешний вид упаковки, подсказывает Лариса Подорожная, ее целостность, цвет этикетки — и сравнивайте с ранее купленным лекарственным средством. Также нелишним будет посмотреть, нет ли протекания содержимого флакона, загрязнения, осадка, помутнения.
— Внимательно изучите маркировку, — продолжает Лариса Подорожная. — Следует проверить наличие на упаковке номера серии, срока годности, регистрационного номера и условий хранения. Своеобразной лакмусовой бумажкой послужит и цена: лекарственное средство, которое реализуется по значительно более низкой цене, чем аналогичное в других аптеках, должно вызвать сомнение. И ни в коем случае не приобретайте лекарства через Интернет. Специалист напоминает, что документом, подтверждающим качество лекарственного средства, является сертификат производителя.
— На запрос потребителя аптека обязана на протяжении двух дней предоставить копию сертификата качества на соответствующую серию любого лекарственного средства, которое находится в реализации, — подсказывает Лариса Подорожная.
Кроме того, на качестве препарата могут сказаться условия хранения. Поэтому в жаркое время года специалист рекомендует обращать внимание на наличие кондиционеров в торговых залах аптек.
— Большинство нетермомобильных препаратов должно храниться при температуре не выше +25°С, — поясняет Лариса Подорожная. — Если сотрудник аптеки достает лекарство, которое должно храниться при температуре +5-8°С, не из холодильника — лучше откажитесь от покупки.
При этом специалист настаивает: не нужно слепо доверять рекламе.
— Решение о применении того или иного лекарства должно приниматься врачом, — говорит Лариса Подорожная. — Поэтому прежде чем покупать препарат, проконсультируйтесь с доктором. Внимательно читайте инструкцию о применении, где дана вся информация о препарате. Не занимайтесь самолечением, не забывайте, что у каждого лекарственного средства есть побочные действия.
Где искать защиты
Если вы все же приобрели лекарство сомнительного качества или происхождения — можно обратиться в Государственную службу по лекарственным средствам и контролю по наркотикам в Харьковской области по адресу: г. Харьков, ул. Гражданская,25, электронный адрес [email protected].
— В жалобе или обращении необходимо четко указать суть вопроса, обозначив, какие именно законные права и интересы были нарушены, полностью указать имя, фамилию и отчество, место проживания, поставить дату и подпись, — подсказывает Лариса Подорожная. — Также в заявлении должны быть обозначены название субъекта хозяйствования, номер и адрес аптечного учреждения, наименование лекарственного средства, его серия и производитель. Необходимо приложить чек на покупку, что подтвердит приобретение лекарства. Такое обращение является для службы основанием для обращения в Государственную регуляторную службу для получения согласования на проведение внеплановой проверки.
СМОТРИ ЕЩЕ:
Контрабанда на миллион: под Харьковом разоблачили банду, которая изготовляла фальшивые лекарства
Ждать недолго: в Харьковской области откроют 15 детсадов
Красиво жить не запретишь: профессор Юракадемии купил квартиру за 4 миллиона
Обсудить эту новость можно на нашей странице в Facebook
Читай все новости в нашем канале Telegram